KR研究会 CP勉強会の掲示板
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2010年3月度のKR研究会に参加して
- 後藤健作@ムンディファーマ
- 2010/03/26 (Fri) 19:10:16
初めてKR研究会に参加させていただきました。今回の話題が統計に関する内容で，数式を基に活発な議論が進み出したので，話について行くのがやっとでした。
弊社でも，上層部が「国際共同治験」の実施を要求してくるのですが，抱えている問題や行政の考え方が定まらないことを考えると，その是非を十分に検討しなければならないと痛感しました。
この研究会は，私に非常に刺激を与えてくれるので，出来る限り参加させていただき，最新情報を吸収したいと思います。
弊社でも，上層部が「国際共同治験」の実施を要求してくるのですが，抱えている問題や行政の考え方が定まらないことを考えると，その是非を十分に検討しなければならないと痛感しました。
この研究会は，私に非常に刺激を与えてくれるので，出来る限り参加させていただき，最新情報を吸収したいと思います。
Re: 2010年3月度のKR研究会に参加して
- 菱川 保
- 2010/03/29 (Mon) 15:01:01
後藤さん、投稿ありがとうございます。澤さんの発表は、１地域での例数設計をいかに考えていくかの観点で、たしかに数式が多かったように感じました。でも、このテーマにおいては仕方ない話ですね。前半の竹綱さんの話は、M＆S（modeling and simulation）に関連するガイダンス紹介であり、FDAを中心に、PMDAも今後の臨床開発に有用な手段として注目している考え方です。それぞれの演題に対して議論も活発にされましたので、この研究会の雰囲気を肌身で感じていただけたと思います。次回は、PK/PDと定量分析の2演題を予定しておりますので、是非、参加してください。KR-CPの主要メンバーの一人原田さんは水曜日Betterとのことですので、この曜日が第一候補になることが多いです。投稿ありがとうございました。